Żródło: AlterShot
7 grudnia WHO ostrzegła poprzez swoją listę mailingową (14 grudnia poprzez wpis na stronie) przed zawodnym testem PCR i jego niewłaściwym użyciem w diagnostyce. Test PCR ma wartość tylko w połączeniu z diagnozą kliniczną wraz z uwzględnieniem w raporcie progu cyklu odcięcia Ct.
Jak wiemy „zarządcy” którzy nakazali testowanie wykorzystujące reakcję RT-PCR nie czytali instrukcji jej użytkowania(IFU), celowo bądź z typowo urzędniczej indolencji i stąd mamy pandemię przypadków. Co prawdopodobnie nie uszło uwadze „ekspertom” z WHO jak możemy zauważyć w opisie celu powiadomienia.
Cel niniejszego powiadomienia: zapewnienie, że użytkownicy niektórych technologii testowania kwasów nukleinowych (NAT) są świadomi pewnych aspektów instrukcji użytkowania (IFU) wszystkich produktów.
Opis problemu: WHO otrzymała opinie użytkowników dotyczące podwyższonego ryzyka fałszywych wyników SARS-CoV-2 podczas testowania próbek przy użyciu odczynników RT-PCR w systemach otwartych.
Podobnie jak w przypadku każdej procedury diagnostycznej,
👉 należy zwrócić uwagę na pozytywne i negatywne wartości predykcyjne produktu w danej populacji testowej. Wraz ze spadkiem wskaźnika pozytywności dla SARS-CoV-2 spada również pozytywna wartość predykcyjna.
👉 Oznacza to, że prawdopodobieństwo, że osoba z wynikiem dodatnim (wykryty SARS-CoV-2) jest rzeczywiście zakażona SARS-CoV-2, maleje wraz ze spadkiem wskaźnika pozytywności, niezależnie od swoistości testu.
👉 Dlatego zachęca się pracowników służby zdrowia do uwzględnienia wyników badań wraz z oznakami i objawami klinicznymi, potwierdzonym stanem kontaktów itp.
Użytkownicy odczynników RT-PCR powinni uważnie przeczytać instrukcję obsługi, aby określić, czy ręczne ustawienie progu dodatniego PCR jest konieczne, aby uwzględnić szum tła, który może prowadzić do zinterpretowania próbki o wysokim progu cyklu (Ct) jako wynik dodatni wynik.
👉 Zasada projektowa RT-PCR oznacza, że w przypadku pacjentów z wysokim poziomem krążącego wirusa (miano wirusa) do wykrycia wirusa będzie potrzebnych stosunkowo niewiele cykli, a zatem wartość Ct będzie niska. I odwrotnie, gdy próbki zwracają wysoką wartość Ct, oznacza to, że do wykrycia wirusa potrzeba było wielu cykli.
👉 W niektórych okolicznościach rozróżnienie między szumem tła a rzeczywistą obecnością wirusa docelowego jest trudne do ustalenia. Dlatego IFU będzie określać, w jaki sposób należy interpretować próbki na granicy lub w pobliżu granicy dla dodatniego wyniku PCR.
W niektórych przypadkach,IFU stwierdzi, że wartość graniczną należy ustawić ręcznie, aby zapewnić, że próbkom o wysokich wartościach Ct nie przypisano nieprawidłowo SARS-CoV-2 wykrytego z powodu szumu tła.
Producenci regularnie dokonują przeglądu projektu swojego produktu, w tym oznakowania i instrukcji obsługi, na podstawie opinii klientów. We wczesnych fazach pandemii COVID-19 diagnostyka in vitro (IVD) została szybko opracowana, zweryfikowana i zweryfikowana, a następnie wdrożona.
Dlatego nie jest zaskakujące, że IVD mogą wymagać udoskonalenia na podstawie opinii użytkowników po ich wprowadzeniu na dużą skalę. Użytkownicy powinni zweryfikować wersję IFU z każdą otrzymaną przesyłką, aby sprawdzić, czy jakiekolwiek zmiany zostały wprowadzone w IFU.
Porady dotyczące działań, które powinni podjąć użytkownicy:
- Prosimy o uważne przeczytanie całości instrukcji IFU.
- Skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem, jeśli jakikolwiek aspekt IFU jest dla Ciebie niejasny.
- Sprawdź IFU dla każdej przychodzącej przesyłki, aby wykryć wszelkie zmiany w IFU.
- Należy wziąć pod uwagę każdy wynik pozytywny (wykryty SARS-CoV-2) lub negatywny (nie wykryto SARS-CoV-2) w połączeniu z typem próbki, obserwacjami klinicznymi, historią pacjenta i informacjami epidemiologicznymi.
- Podaj wartość Ct w raporcie dla wnioskującego lekarza.
Przekazanie niniejszej informacji WHO dla użytkowników:
Prosimy o przekazanie tej informacji wszystkim tym, którzy muszą o tym wiedzieć w Twojej organizacji lub w dowolnej organizacji, w której został wdrożony i używany produkt, którego dotyczy problem. ”
źródło: https://www.who.int/…/14-12-2020-who-information-notice…
2sacrament
writing papers https://professionaldissertationwriting.org/
dissertation help service quality https://professionaldissertationwriting.com/
proposal writing company https://helpwithdissertationwritinglondon.com/
dissertation writing services reviews https://dissertationhelpexpert.com/
dissertation thesis https://accountingdissertationhelp.com/
best dissertation writing https://writing-a-dissertation.net/
dissertation cover page https://bestdissertationwritingservice.net/
writing a masters dissertation https://businessdissertationhelp.com/
doctoral dissertation help https://writingadissertationproposal.com/
dissertation help galway https://dissertationhelpspecialist.com/
proquest dissertations https://dissertationhelperhub.com/
craps online casino https://download-casino-slots.com/
online casino echtgeld https://firstonlinecasino.org/
bet mgm online casino pa https://newlasvegascasinos.com/
parx online casino pa https://trust-online-casino.com/
betfair casino online https://onlinecasinosdirectory.org/
las atlantis casino online https://free-online-casinos.net/
online casino usa https://internet-casinos-online.net/
instant withdrawal online casino usa 2020 https://cybertimeonlinecasino.com/
best us online casino https://1freeslotscasino.com/
betfair online casino https://vrgamescasino.com/
best online casino real money usa https://casino-online-roulette.com/
online casino game real money https://casino-online-jackpot.com/
best casino online real money https://onlineplayerscasino.com/
free online casino no deposit https://ownonlinecasino.com/
new online casino no deposit bonus https://all-online-casino-games.com/
casino games online free https://casino8online.com/
trustzone vpn https://freevpnconnection.com/
avast vpn license file https://shiva-vpn.com/
best vpn app https://freehostingvpn.com/
best vpn for 2017 https://ippowervpn.net/
free vpn reviews https://imfreevpn.net/
cyberghost vpn https://free-vpn-proxy.com/
best chrome vpn https://rsvpnorthvalley.com/
free dating gay sites https://gay-singles-dating.com/
amateur after dating gay sex https://datinggayservices.com/
dating site free online https://freephotodating.com/
online-dating-ukraine https://onlinedatingbabes.com/
over dating https://adult-singles-online-dating.com/
dating relationships https://adult-classifieds-online-dating.com/
date game online https://online-internet-dating.net/
free dating nearby https://speedatingwebsites.com/
dating web https://datingpersonalsonline.com/
singles websites https://wowdatingsites.com/
meet european singles in usa https://lavaonlinedating.com/
chat singles https://freeadultdatingpasses.com/
free online adult dating site https://virtual-online-dating-service.com/
plentyoffish login https://zonlinedating.com/
online-dating-ukraine https://onlinedatingservicesecrets.com/
my choice casino online https://onlinecasinos4me.com/
online betting casino https://online2casino.com/
online casino us https://casinosonlinex.com/
gay chat porn https://newgaychat.com/
gay grandpa video chat https://gaychatcams.net/
free nude gay video chat https://gaychatspots.com/
chat gay vegas https://gay-live-chat.net/
lady gaga gay chat emoji https://chatcongays.com/
gay chat nebraska https://gayphillychat.com/
teen chat rooms 13-16 gay https://gaychatnorules.com/
free live gay muscle chat https://free-gay-sex-chat.com/
gay chat cam rabdom https://gayinteracialchat.com/
gay chat rooms free in illinois https://gaymanchatrooms.com/
do my college paper for me https://uktermpaperwriters.com/
help with your paper https://paperwritinghq.com/
purchase college papers https://write-my-paper-for-me.org/
paper writers https://doyourpapersonline.com/
write my paper for me cheap https://top100custompapernapkins.com/
pay someone to do my paper https://researchpaperswriting.org/
pay to write paper https://cheapcustompaper.org/
paper writing website https://writingpaperservice.net/
buy custom papers online https://buyessaypaperz.com/
help writing a paper https://mypaperwritinghelp.com/
write my paper online https://writemypaperquick.com/
where can you buy resume paper https://essaybuypaper.com/
paper writer https://papercranewritingservices.com/
professional paper writing services https://premiumpapershelp.com/
someone to write my paper https://ypaywallpapers.com/
2arrange